抗环瓜氨酸肽抗体测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

京械注准20192400190

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北京市通州区中关村科技园区通州园光机电一体化产业基地嘉创路5号1号楼301-303、310-312室

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抗环瓜氨酸肽抗体测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

第二类

规格1：(试剂1：15mL；试剂2：5mL)； 规格2：(试剂1：30mL；试剂2：10mL)； 规格3：(试剂1：60mL；试剂2：20mL)； 规格4：(试剂1：60mL×2；试剂2：20mL×2)； 规格5：(试剂1：60mL×3；试剂2：20mL×3)； 校准品（选配, 2水平）： 规格1（0.3mL×2)

名称 组成成分 试剂1 磷酸缓冲液（20mmol/L） 氯化钠（0.2%） PEG6000（1%） Proclin 300（0.1%） 试剂2 磷酸缓冲液（20mmol/L） 环瓜氨酸肽抗原包被的胶乳颗粒（0.8%） 氯化钠（4mmol/L） Tween 20（0.2%） Proclin 300（0.1%） 校准品（选配） 磷酸缓冲液（20mmol/L） 氯化钠（1%） BSA（1%） 抗环瓜氨酸肽抗体（适量） 目标浓度： 水平1：（5.0±1.0）U/mL；水平2：（100.0±20.0）U/mL 质控品（选配） 磷酸缓冲液（20mmol/L） 氯化钠（1%） BSA（1%） 抗环瓜氨酸肽抗体（适量） 靶值范围： 水平1：(20±4) U/mL；水平2：(50±10) U/mL 注：校准品及质控品赋值具有批特异性，每批次靶值详见标签。

该产品用于体外定量测定血清中抗环瓜氨酸肽抗体的含量。

在2~8℃条件下存放，效期为12个月。

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其它内容

北京市食品药品监督管理局

2019-05-23

2024-05-22

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