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全自动化学发光测定仪

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注册证编号
川械注准20242220145
注册人名称
川械注准20242220145
注册人住所
成都高新区西芯大道6号3栋
生产地址
成都市高新区西芯大道6号3栋
产品名称
全自动化学发光测定仪
管理类别
第二类
型号规格
Sharay 8000、Sharay 8000c、Sharay 8000e、 Sharay 8000i
结构及组成
产品由分析模块、样本调度模块(选配)、软件(软件发布版本:V01)组成。分析模块由采样系统、反应杯装载传送系统、孵育加试剂系统、磁分离系统、测光系统、液路系统和控制系统组成。样本调度模块由样本调度(选配)、显示器(选配)、键鼠(选配)、扫码器(选配)组成。
适用范围
产品采用基于AMIPPD和碱性磷酸酶的间接化学发光法,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体血清、血浆、全血、脑脊液、尿液样本中的被分析物进行定量或者定性检测,包括变应原项目测定、激素测定、自身抗体检测、肿瘤相关抗原测定、感染性疾病实验检测、蛋白质及多肽类检验、肝病的实验诊断、免疫功能测定、维生素测定、心肌疾病的实验诊断和D-二聚体项目测定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
四川省药品监督管理局
批准日期
2024-07-16
有效期至
2029-07-15
变更情况
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全自动化学发光测定仪是一种临床检验器械,用于测定人体内特定物质的含量。它采用了先进的发光技术,能够快速、准确地测定血液、尿液等样本中的生化指标,为临床诊断提供重要依据。 全自动化学发光测定仪具有以下特点: 1. 高精度:采用先进的光学系统和敏感的光电传感器,能够实现高精度的测定结果,保证了临床诊断的准确性。 2. 高效性:全自动化学发光测定仪具有快速的分析速度,能够在短时间内完成大量样本的测定,提高了工作效率。 3. 多功能:全自动化学发光测定仪可以测定多种生化指标,如血清中的肝功能、肾功能、心肌酶谱等,满足了不同科室的临床需求。 4. 简便易用:全自动化学发光测定仪操作简单,只需将样本放入仪器中,按下相应按钮即可完成测定,无需复杂的操作步骤。 全自动化学发光测定仪由以下部分组成: 1. 样本处理系统:用于处理样本,包括样本进样、混匀、稀释等功能。 2. 反应系统:包括试剂进样、试剂混匀、反应室等,用于与样本发生化学反应。 3. 光学系统:包括光源、光电传感器等,用于测量反应后的发光信号。 4. 控制系统:用于控制仪器的运行,包括温度控制、时间控制等。 全自动化学发光测定仪根据不同的测定原理和功能,可以分为多种类型,如酶标仪、免疫分析仪等。不同类型的仪器适用于不同的临床检验需求,可以根据实际情况选择合适的型号。 总之,全自动化学发光测定仪是一种高精度、高效性的临床检验器械,具有多功能和简便易用的特点,可以为临床诊断提供可靠的实验数据。
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