一次性使用医用单

浙械注准20232141069

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浙江省嘉兴市加拿大嘉兴科学工业园区

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一次性使用医用单

第二类

见附页

A1型（非吸水）：由非织造布制成，可选配双面胶贴、魔术贴、导管支架中的一种或多种配件； A1型（吸水）：由非织造布、吸水层制成，可选配双面胶贴、魔术贴、导管支架中的一种或多种配件； A2型（非吸水）：由非织造布和聚乙烯薄膜复合材料制成，可选配双面胶贴、魔术贴、导管支架中的一种或多种配件； A2型（吸水）：由非织造布和聚乙烯薄膜复合材料、吸水层制成，可选配双面胶贴、魔术贴、导管支架中的一种或多种配件； B型：由非织造布和聚乙烯薄膜复合而成，配合带有弹力绳； C型：由针织布和弹性膜组成。

用于覆盖外科手术病人身体上，以防止开放的手术创面受到污染，或用于覆盖外科手术室器械台、操作台、显示屏等上，避免手术中的医生接触上述部位后，再接触手术中的病人伤口部位造成感染。

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无

浙江省药品监督管理局

2023-07-03

2028-02-19

产品名称由“一次性手术单”变更为“一次性使用医用单”；核发变更后的产品技术要求；申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。