纤维蛋白（原）降解产物校准品

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注册证编号

湘械注准20212400841

注册人名称

湘械注准20212400841

注册人住所

浏阳市经济技术开发区湘台路 18 号长沙 E 中心四期 503 号 501 室

生产地址

浏阳经济技术开发区湘台路 18 号长沙 E 中心四期 103 号

产品名称

纤维蛋白（原）降解产物校准品

管理类别

第二类

型号规格

2×1mL。

结构及组成

校准品A：HEPES：5.95g/L；氢氧化钠：0.5g/L；BSA：10g/L；Proclin 300：0.5 ml/L；校准品B：HEPES：5.95g/L；氢氧化钠：0.5g/L；BSA：10g/L；Proclin 300：0.5 ml/L；FDP：120mg/L。注：1.赋值表：赋值具有批特异性。2.溯源性：溯源至已获注册证的测量程序。3.FDP为人源性材料。

适用范围

与本公司生产的试剂盒配套使用，用于纤维蛋白（原）降解产物测定系统的校准。

产品储存条件及有效期

1.未开瓶的校准品储存在2℃～8℃，有效期为1年。2.开瓶后，在原封闭的容器中存放在2℃～8℃的环境下，可稳定7天。避免反复冻融。

备注

附件

其他内容

审批部门

湖南省药品监督管理局

批准日期

2022-04-26

有效期至