一次性使用输液器 带针

国械注准20163140864

国械注准20163140864

江西省南昌市进贤县创业大道188号

江西省南昌市进贤县城胜利南路39号

一次性使用输液器 带针

第三类

型号：B型、B-A型、B-T型、B-AT型、C型、C-A型、C-T型、C-AT型、D型、D-A型、D-T型、D-AT型；配针规格：0.45mm×13.5mm、0.5mm×19mm、0.55mm×19mm、0.6mm×24mm、0.7mm×24mm、0.8mm×26.5mm、0.9mm×26.5mm、1.2mm×26.5mm。

一次性使用输液器 带针由瓶塞 穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、空气过 滤器、滴管、滴斗、管路、注射件、 流量调节器、药液过滤器 (15μm)、 乳胶管(仅供回血用)、医用输液贴和 一次性使用静脉输液针组成。其中注 射件、乳胶管、医用输液贴和一次性 使用静脉输液针为可选配件。管路、 滴斗、滴管、药液过滤器原材料为聚 丙烯热塑性弹性体(TPE)。产品经环 氧乙烷灭菌。一次性使用。

本产品供医疗单位用于重力静脉输注药液。

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国家药品监督管理局

2020-12-24

2025-12-23

2022-03-23 “注册人住所：南昌市进贤县城胜利南路39号；生产地址：南昌市进贤县城胜利南路39号”变更为“注册人住所：江西省南昌市进贤县城胜利南路39号；生产地址：江西省南昌市进贤县城胜利南路39号”。 2023-12-11 1、变更产品结构组成，详见附件《产品结构组成变化对比表》。2、变更产品技术要求，详见附件《产品技术要求变化对比表》。 2024-01-17 生产地址由江西省