血清淀粉样蛋白A测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

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注册证编号

鲁械注准20222400228

注册人名称

鲁械注准20222400228

注册人住所

山东省济南市章丘区明水经济开发区（经十东路与明埠路交界山东博科产业园）

生产地址

济南市章丘明水经济开发区经十东路与明埠路交界山东博科产业园

产品名称

血清淀粉样蛋白A测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

管理类别

第二类

型号规格

R1:60mL×2 R2:20mL×2； R1:18mL×4 R2:6mL×4； R1:18mL×1 R2:6mL×1； R1:60mL×1 R2:20mL×1； R1:40mL×3 R2:20mL×2； R1:48mL×2 R2:16mL×2； R1:45mL×2 R2:15mL×2； R1:90mL×1 R2:30mL×1； R

结构及组成

试剂R1：三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液 80mmol/L 试剂R2：包被有抗人血清淀粉样蛋白A抗体的胶乳颗粒 0.25(百分比)（w/v）校准品（选配）：血清淀粉样蛋白A（重组蛋白）溶于缓冲液中，定值为批特异，具体定值见标签。质控品（选配）：血清淀粉样蛋白A（重组蛋白）溶于缓冲液中，靶值范围为批特异，具体靶值范围见标签。校准品溯源至国际参考物质NIBSC 92/680。

适用范围

本产品用于体外定量测定人血清中的血清淀粉样蛋白A的含量。

产品储存条件及有效期

未开封试剂、校准品、质控品避光保存于2℃～8℃，有效期12个月

备注

附件

其他内容

无

审批部门

山东省药品监督管理局

批准日期

2022-03-03