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氧化锆铌合金股骨头
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注册证编号
国械注准20233131351
注册人名称
国械注准20233131351
注册人住所
天津市南开区资阳路27号
生产地址
天津市南开区资阳路27号，天津市南开区罗平道9号增4号
产品名称
氧化锆铌合金股骨头
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
产品由符合ASTM F 2384-10标准要求的锆铌合金锻件制成，表面经氧化处理形成氧化层，辐照灭菌包装，无菌有效期5年。
适用范围
与同系列骨小梁髋关节假体系统组件配合使用，适用于髋关节置换。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-09-19
有效期至
2028-09-18
变更情况
/
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