胶体金试纸分析仪

湘械注准20202220658

湘械注准20202220658

湖南省津市市高新区中小企业孵化园十一栋2F-04

湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋

胶体金试纸分析仪

第二类

LR201

由测量卡、电子电气、机械、光学、软件部分、校正附件以及其它附件（电源线、适配器和USB线）组成。

与胶体金试纸配套使用，用于人体样本中待测物质的定量分析。

/

/

/

产品为注册人制度试点，注册人：湖南海路生物科技有限公司

湖南省药品监督管理局

2021-03-04

2025-03-25

变更时间：2023-09-20 变更内容：1、变更申请人住所由“湖南省津市市高新区中小企业孵化园十一栋”变更为“湖南省津市市高新区中小企业孵化园十一栋2F-04”。 变更时间：2021-03-04 变更内容：1.变更生产地址，由“湖南省常德市津市市高新区中小企业孵化园十一栋”变更为“湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋”。2.原注册证其他内容增加：医疗器械注册人制度。3.原注册证备注项目增加：（