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一次性使用无菌注射针
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注册证编号
国械注准20243141146
注册人名称
国械注准20243141146
注册人住所
厦门市海沧区山边洪东路18号5号楼5401室
生产地址
厦门市海沧区山边洪东路18 号5 号楼一层(房间号:5101,5102,5103,5104)、二层、三层、五层(房间号:5502);厦门市海沧区后祥路218 号厂房102 室;厦门市海沧区湖头路17-2 号三楼A区(委托生产)
产品名称
一次性使用无菌注射针
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
本产品由旋转装置、连接头、连接芯、O型圈、连接座、注射针、针座和保护套组成。其中旋转装置、连接头、连接芯、连接座、针座和保护套由聚丙烯(PP)材料制成,注射针由符合GB/T 20878-2007规定的06Cr19Ni10不锈钢材料制成,O型圈由硅胶材料制成。产品为无菌包装,采用环氧乙烷灭菌。
适用范围
与具有医疗器械注册证的注射泵配合使用,用于面部真皮层注射透明质酸钠。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2024-06-20
有效期至
2029-06-19
变更情况
/
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一次性使用无菌注射针是一种常见的医疗器械,用于给患者注射药物或者抽取血液样本。下面是对该产品的一些客观介绍。 产品定义:一次性使用无菌注射针是一种用于医疗注射的器械,具有无菌性能,每次使用后即废弃,以确保患者的安全和卫生。 特点:一次性使用无菌注射针具有以下特点: 1. 无菌性能:产品经过严格的无菌处理,确保注射过程中不会引入细菌或其他病原体,保证患者的安全。 2. 安全性:一次性使用的设计避免了交叉感染的风险,减少了医疗事故的发生。 3. 方便性:产品使用简单方便,无需额外的清洁和消毒步骤,减少了医护人员的工作负担。 4. 精确性:注射针具有精确的刻度,可以准确控制药物的剂量,确保治疗效果。 组成:一次性使用无菌注射针通常由以下几个部分组成: 1. 针头:用于穿刺皮肤和注射药物。 2. 针管:用于容纳药液或血液样本。 3. 活塞:用于推动药液或血液样本进出针管。 4. 刻度:用于测量药液或血液样本的容量。 类型:一次性使用无菌注射针根据其容量和针头尺寸的不同,可以分为不同的类型,以适应不同的注射需求。常见的类型有1ml、2ml、5ml、10ml等。 总结起来,一次性使用无菌注射针是一种安全、方便、精确的医疗器械,用于给患者注射药物或者抽取血液样本。它具有无菌性能,每次使用后即废弃,以确保患者的安全和卫生。产品由针头、针管、活塞和刻度等部分组成,根据容量和针头尺寸的不同,可以分为不同的类型。
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