人Th1/Th2亚群细胞因子检测试剂盒（多重微球流式免疫荧光发光法）

鲁械注准20222401165

鲁械注准20222401165

山东省青岛市崂山区株洲路188号甲

山东省青岛市崂山区株洲路168号；山东省青岛市崂山区株洲路188号甲十三层

人Th1/Th2亚群细胞因子检测试剂盒（多重微球流式免疫荧光发光法）

第二类

50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒、19mL/盒、30mL/盒、53mL/盒。

试剂盒由检测组分和校准组分（选配）两部分组成。检测组分包括：捕获微球抗体、检测抗体、SA-PE、实验缓冲液、洗涤缓冲液（10×）；校准组分（选配）包括：校准品、基质B、实验缓冲液。 捕获微球抗体：IL-2捕获微球抗体、IL-4捕获微球抗体、IL-6捕获微球抗体、IL-10捕获微球抗体、IFN-γ捕获微球抗体、TNF-α捕获微球抗体。 检测抗体：生物素标记的IL-2检测抗体、IL-4检测抗体、IL-6检测抗体、IL-10检测抗体、IFN-γ检测抗体、TNF-α检测抗体。 SA-PE：藻红蛋白标记的链霉亲和素。 实验缓冲液：含BSA的磷酸盐缓冲液。 洗涤缓冲液（10×）：含tween-20的磷酸盐缓冲液。 校准品：由IL-1β、IL-2、IL-4、IL-5、IL-6、IL-8、IL-10、IL-12p70、IL-17、IFN-γ、TNF-α、IFN-α抗原冻干粉组成，加入实验缓冲液250μL复溶后各个细胞因子的浓度为10000pg/mL。抗原来源于重组表达的人源细胞因子蛋白。 基质B：由小牛血清冻干而成的冻干粉。 实验缓冲液：含百分之一BSA的磷酸盐缓冲液。

用于体外定量检测人体血浆中Th1细胞分泌的IL-2（白介素-2）、IFN-γ（干扰素-γ）、TNF-α（肿瘤坏死因子-α）和Th2细胞分泌的IL-4（白介素-4）、IL-6（白介素-6）、IL-10（白介素-10）的含量。

避光2-8℃保存，有效期24个月；开瓶后避光2-8℃保存，可保存30天。校准品、基质B现配现用，一次性使用，用后即弃。

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无

山东省药品监督管理局

2022-09-26

2027-09-25

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