一次性使用面罩

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注册证编号

苏械注准20182081746

注册人名称

苏械注准20182081746

注册人住所

扬州市广陵区头桥镇新桥村

生产地址

扬州市广陵区头桥镇新桥村

产品名称

一次性使用面罩

管理类别

第二类

型号规格

面罩按形状可分为输氧面罩、雾化面罩（咬嘴型、面罩型、口含型）、氧袋面罩、切开面罩,按面罩的大小可分为特大、大号、中号、小号四种规格。

结构及组成

一次性使用面罩按形状可分为输氧面罩、雾化面罩（咬嘴型、面罩型、口含型）、氧袋面罩、切开面罩,按面罩的大小可分为特大、大号、中号、小号四种规格，输氧面罩由面罩和输氧管组成；雾化面罩的面罩型由面罩、雾化杯、输氧管组成，雾化面罩的咬嘴型由雾化杯、（选配面罩、咬嘴）、输氧管组成；雾化面罩的口含型由雾化杯、咬嘴（选配面罩）、雾化管、三通接头、输氧管组成；氧袋面罩由面罩、储氧袋、输氧管组成, 切开面罩由于、面罩、（选配雾化杯、输氧管、雾化管）、组成，雾化杯内不含雾化液，面罩、输氧管、储氧袋、输氧管接头应采用符合GB15593-1995中规定的软聚氯乙烯塑料制成，雾化杯、咬嘴、三通接头、接头、雾化管应采用符合YY/T 0114-2008中规定的医用输液、输血、注射器具用聚乙烯专用料制成，产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。

适用范围

与供氧系统配套，供临床面罩式(雾化)吸入氧气用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2018-12-25

有效期至