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D-二聚体测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
注册证信息下载
注册证编号
沪械注准20222400191
注册人名称
沪械注准20222400191
注册人住所
上海市张江高科技产业东区瑞庆路526号3幢A区201、213室，B区301-338室
生产地址
上海市浦东新区瑞庆路526号3幢B区、2幢一层
产品名称
D-二聚体测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
试剂Ⅰ：GOODS缓冲液；
试剂Ⅱ：D-二聚体抗体包被的胶乳颗粒；
校准品：D-二聚体抗原；
质控品：D-二聚体抗原；
复溶液：纯化水。
适用范围
本产品供医疗机构体外定量测定人血浆中D-二聚体含量，作辅助诊断用。
产品储存条件及有效期
2℃～8℃保存，有效期为18个月。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2022-10-31
有效期至
2027-10-30
变更情况
/
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