器械数据库
医用外科口罩
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注册证编号
豫械注准20212141626
注册人名称
豫械注准20212141626
注册人住所
安阳市城乡一体化示范区高庄镇工安路机器人智能制造基地9号厂房
生产地址
安阳市城乡一体化示范区高庄镇工安路机器人智能制造基地9号厂房
产品名称
医用外科口罩
管理类别
第二类
型号规格
型号：平面耳挂式，规格：大号、中号
结构及组成
口罩由口罩体、鼻夹和口罩带组成，口罩体由三层材料组成，内外两层由纺粘法非织造布制造而成，口罩体中间层的过滤材料为熔喷法非织造布。鼻夹为可塑性材料制成，口罩带由弹性材料制成。
适用范围
供临床医务人员在有创操作工程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物的直接透过提供物理屏障。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
河南省药品监督管理局
批准日期
2023-02-13
有效期至
2026-08-15
变更情况
2023-02-13 型号、规格由“型号：无菌平面耳挂式，规格：17.5cm×9.5cm。”变更为“型号：平面耳挂式，规格：大号、中号”。 结构及组成由“由口罩体、鼻夹和口罩带组成，口罩体由三层材料组成，内外两层由纺粘法非织造布制造而成，口罩体中间层的过滤材料为熔喷法非织造布。鼻夹为可塑性材料制成，口罩带由弹性材料制成。”变更为“口罩由口罩体、鼻夹和口罩带组成，口罩体由三层材料组成，内
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