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食道贲门狭窄扩张器

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注册证编号
苏械注准20172020647
注册人名称
苏械注准20172020647
注册人住所
常州市武进区湖塘镇鸣新中路256号
生产地址
常州市武进区湖塘镇鸣新中路256号, 江苏省常州市武进区长扬路22号3幢
产品名称
食道贲门狭窄扩张器
管理类别
第二类
型号规格
见附件
结构及组成
食道贲门狭窄扩张器可按单根、组合或成套包装,套装食道贲门狭窄扩张器(以下简称扩张器)由6根扩张条和1根导引钢丝(选配件)组成。扩张条直径分为5mm、7mm、9mm、11mm、13mm、15mm六种,导引钢丝直径为0.9mm,扩张条具有X线显影标志。该产品以非无菌状态提供,可重复使用。
适用范围
供临床扩张食道、贲门狭窄用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2022-06-16
有效期至
2026-09-14
变更情况
2022-06-16生产地址变更 由“常州市武进区湖塘镇鸣新中路256号”变更为“常州市武进区湖塘镇鸣新中路256号, 江苏省常州市武进区长扬路22号3幢”
无源手术器械是一种用于食道贲门狭窄扩张的医疗器械。它具有以下特点: 1. 高效安全:无源手术器械采用先进的技术和材料制造,确保在扩张过程中能够提供高效而安全的治疗效果。 2. 精确控制:该器械能够精确控制扩张的力度和速度,以适应不同患者的需求,确保治疗效果的准确性和可靠性。 3. 无创操作:无源手术器械采用无创操作方式,不需要进行手术切口,减少了患者的痛苦和恢复时间。 4. 多功能设计:该器械具有多种功能,可以用于不同类型的食道贲门狭窄扩张治疗,满足不同患者的需求。 无源手术器械通常由以下几个组成部分构成: 1. 扩张器:扩张器是无源手术器械的核心部分,用于扩张食道贲门狭窄部位,恢复正常的通道。 2. 控制装置:控制装置用于控制扩张器的力度和速度,确保治疗的准确性和安全性。 3. 监测仪器:监测仪器用于监测患者的生理参数,如血压、心率等,以确保治疗过程的安全性。 根据不同的治疗需求,无源手术器械可以分为不同的类型,如可调节型、一次性使用型等。不同类型的器械具有不同的特点和适用范围,医生可以根据患者的具体情况选择合适的器械进行治疗。 总之,无源手术器械是一种用于食道贲门狭窄扩张的医疗器械,具有高效安全、精确控制、无创操作和多功能设计等特点。它由扩张器、控制装置和监测仪器等组成部分构成,并可根据不同的治疗需求分为不同的类型。
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