自动核酸分子杂交仪

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注册证编号

粤械注准20212220257

注册人名称

粤械注准20212220257

注册人住所

深圳市光明区马田街道薯田埔社区特发光网大厦401

生产地址

深圳市光明区马田街道薯田埔社区特发光网大厦401

产品名称

自动核酸分子杂交仪

管理类别

第二类

型号规格

YN-HR45、YN-HR9600S

结构及组成

YN-HR45：主要由电源、加样装置，试剂供应装置、试剂控温装置、PLC可编程控制系统、触屏显示界面控制终端及生物芯片阅读分析软件组成。 YN-HR9600S：主要由电源、加样装置、试剂供应装置、试剂控温装置、微电脑控制系统、触屏显示界面控制终端及生物芯片阅读分析软件组成。

适用范围

与适配试剂配合使用，适用于核酸分子的杂交，并采集芯片上的光、电信号，通过软件进行分析。用于临床实验室对多种医学检测项目进行定性检测。

产品储存条件及有效期

无

备注

附件

其他内容

审批部门

广东省药品监督管理局

批准日期

2021-02-09

有效期至

2026-02-08

变更情况

2022-11-03: 1、型号、规格由“YN-HR45”变更为“YN-HR45、YN-HR9600S”。 2、结构及组成由“主要由电源、加样装置、试剂供应装置、试剂控温装置、PLC可编程控制系统、触屏显示界面控制终端及生物芯片阅读分析软件组成。”变更为“YN-HR45：主要由电源、加样装置，试剂供应装置、试剂控温装置、PLC可编程控制系统、触屏显示界面控制终端及生物芯片阅读分析软件组成。 YN-

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