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孕酮检测试剂盒（荧光免疫层析法）
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注册证编号
鄂械注准20202402983
注册人名称
鄂械注准20202402983
注册人住所
武汉东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.2期18栋2层02室
生产地址
武汉东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.2期18栋2层02室
产品名称
孕酮检测试剂盒（荧光免疫层析法）
管理类别
第二类
型号规格
25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒
结构及组成
1.检测试剂：样品垫、层析膜（检测区包被有孕酮抗原和羊抗兔IgG）、结合垫（喷有荧光物质标记的抗孕酮单克隆抗体和兔IgG）、衬板、吸水纸；2.干燥剂；3.IC卡；4.稀释液：由PBS缓冲液，酪蛋白钠，Proclin300组成。
适用范围
本产品用于体外定量检测人血清、血浆或全血样本中孕酮的含量，与武汉睿奇生物工程有限公司生产的RF1000免疫荧光分析仪配套使用。
产品储存条件及有效期
检测试剂4-30℃保存，有效期18个月，试剂铝箔袋开封后90分钟有效；稀释液4-30℃保存，有效期18个月。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
湖北省药品监督管理局
批准日期
2020-04-23
有效期至
2025-04-22
变更情况
无无
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