抗环瓜氨酸肽抗体测定试剂盒（散射比浊法）

粤械注准20222400205

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深圳市光明区光明街道东周社区双明大道315号易方大厦10层

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抗环瓜氨酸肽抗体测定试剂盒（散射比浊法）

第二类

R1(15mL/瓶×1)、R2(2.5mL/瓶×2)、质控品（选配）（0.5mL/瓶×1）、校准卡（1张）

R1：Tris缓冲液、氯化钠、防腐剂； R2：Tris缓冲液、包被重组环瓜氨酸肽抗原的胶乳（Ecoli）； 校准卡：校准曲线参数； 质控品（选配）：羊抗人抗环瓜氨酸肽抗体，Tris缓冲液，防腐剂。

用于体外定量检测人体血清样本中抗环状瓜氨酸肽（CCP）抗体含量，临床上主要用于类风湿关节炎（RA）的辅助诊断。

试剂盒未开启前，所有试剂（包括质控品）贮存于2-8°C，有效期为365天。不可冷冻。开启后，试剂（包括质控品）贮存于2-8°C，可稳定30天。

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无

广东省药品监督管理局

2022-01-30

2027-01-29

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