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一次性使用医用口罩
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注册证编号
湘械注准20202140607
注册人名称
湘械注准20202140607
注册人住所
湖南省永州市蓝山县塔峰镇东方大道湘江源皮革皮具产业园西二街5号
生产地址
湖南省永州市蓝山县塔峰镇东方大道湘江源皮革皮具产业园西二街5号
产品名称
一次性使用医用口罩
管理类别
第二类
型号规格
平面形（耳挂式、绑带式、头带式）；规格：17.5cm×9.5cm、14.5cm×9cm、12.5cm×9cm。
结构及组成
产品由口罩体、鼻梁夹、口罩带组成。口罩体为三层结构，内、外层为医用纺粘无纺布，中间层为聚丙烯熔喷布。鼻夹采用镀锌铁丝，外皮为环保聚乙烯包胶材料。口罩带由锦纶和氨纶，或者无纺布制成。产品分为无菌供应和非无菌供应，无菌型产品经环氧乙烷灭菌。
适用范围
适用于佩戴者在无体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理。无菌产品仅用于成人。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2020-09-25
有效期至
2025-09-24
变更情况
原注册证号:湘械注准20202140607
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