一次性使用肛肠吻合器及附件

苏械注准20162091393

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常州市新北区华山中路26号

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一次性使用肛肠吻合器及附件

第二类

GGW-32、GGW-32H、GGW-34、GGW-34H、GGW-T-32、GGW-T-32H、GGW-T-34、GGW-T-34H

一次性使用肛肠吻合器及附件由吻合器和附件组成。吻合器由抵钉座、吻切组件、固定手柄、保险块、活动手柄、调节螺母、垫刀圈、吻合钉和环形刀等组成，吻切组件与器身连接成一体不可更换。附件由：扩张器、缝扎器、导入管和勾线器等组成。根据吻切组件的颜色分GGW型(黑色不可视)、GGW-T型（透明可视）两种型号。每种型号根据吻切组件的外径和钉高不同又可分为32、32H、34、34H四种规格。吻合钉由Gr2材料制成，抵钉座、环形刀由06Cr19Ni10材料制成，吻切组件、固定手柄、保险块、活动手柄、调节螺母、导入管、勾线器由ABS材料制成，缝扎器、扩张器由PC材料制成，垫刀圈由PE材料制成。环形刀刃口应锋利，切割力应不大于0.80N。本产品采用环氧乙烷灭菌，产品应无菌。

用于齿状线上黏膜选择性切除。

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江苏省药品监督管理局

2019-09-09

2021-12-11

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