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医用透明质酸钠凝胶

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注册证编号
国械注准20153140607
注册人名称
国械注准20153140607
注册人住所
上海市松江工业区洞泾路5号
生产地址
上海市松江工业区洞泾路5号
产品名称
医用透明质酸钠凝胶
管理类别
第三类
型号规格
质量浓度10mg/ml,每支装量:2ml、2.5ml、3ml。
结构及组成
本品为无色透明的粘稠液体,主要成分为透明质酸钠,透明质酸钠原料从鸡冠中提取。透明质酸钠是由(1-β-4)D葡糖醛酸(1-β-3)N-乙酰基-D氨基葡糖的双糖重复单位组成的粘多糖。透明质酸钠质量浓度10mg/ml。该产品采用终产品湿热灭菌达到无菌,一次性使用。
适用范围
本品辅助用于预防或减少腹(盆)腔手术的术后粘连。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-05-26
有效期至
2025-05-25
变更情况
2024-04-28 企业申请变更产品技术要求,详见产品技术要求变化对比表。