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脂联素测定试剂盒(免疫比浊法)

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注册证编号
粤械注准20212400422
注册人名称
粤械注准20212400422
注册人住所
深圳市大鹏新区葵涌街道三溪社区金业大道140号生命科学产业园A22栋201、301、401
生产地址
深圳市大鹏新区葵涌街道三溪社区金业大道140号生命科学产业园A22栋301
产品名称
脂联素测定试剂盒(免疫比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
R1:1×60mL,R2:1×20mL ;R1:1×45mL,R2:1×15mL ;R1:1×24mL,R2:1×8mL
结构及组成
R1:氯化钠 5g /L;牛血清白蛋白 1g /L;吐温-80 10mL/L;MES(4-吗啉乙磺酸) 5g /L; R2:兔抗人脂联素抗体 10mL/L;氯化钠 5g /L;MES(4-吗啉乙磺酸) 5g /L。
适用范围
本试剂盒用于定量测定人血清样本中脂联素的含量。
产品储存条件及有效期
试剂应2~8℃储存,不可冷冻,有效期18个月;试剂开瓶后2~8℃储存可稳定28天。生产日期见外包装。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2021-03-18
有效期至
2026-03-17
变更情况
2022-08-29: 适用机型、注册证附件“产品说明书”变更内容见附页(共1页)。