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α-羟丁酸脱氢酶(HBDH)测定试剂盒(紫外动力学法)

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注册证编号
鄂械注准20152402138
注册人名称
鄂械注准20152402138
注册人住所
武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期2幢3层(1)厂房
生产地址
武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期2幢3层(1)厂房
产品名称
α-羟丁酸脱氢酶(HBDH)测定试剂盒(紫外动力学法)
管理类别
第二类
型号规格
25mL (试剂1:20mL×1, 试剂2:5mL×1);50mL (试剂1:40mL×1, 试剂2:10mL×1);100mL (试剂1:40mL×2, 试剂2:10mL×2);150mL (试剂1:60mL×2, 试剂2:30mL×1);150mL (试剂1:60mL×2, 试剂2:15mL×2);200mL (试剂1:80mL×2, 试剂2:40mL×1);200mL (试剂1:80mL×2
结构及组成
试剂1(R1):α-丁酮酸(5.6 mmol/L)、磷酸盐缓冲液(57 mmol/L)。试剂2 (R2):NADH(10mmol/L)。
适用范围
用以测定人血清中α-羟丁酸脱氢酶的活力。
产品储存条件及有效期
未开启试剂盒在2~8℃避光保存可稳定9个月;试剂开瓶后在2~8℃避光保存可稳定一个月。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
湖北省药品监督管理局
批准日期
2020-05-20
有效期至
2025-05-19
变更情况
无无2021-11-12 11:20:22_产品有效期由“未开启试剂盒在2~8℃下避光保存可稳定9个月;试剂开瓶后2~8℃下避光保存可稳定一个月。”变更为“未开启试剂盒在2~8℃下避光保存可稳定12个月;试剂开瓶后2~8℃下避光保存可稳定一个月。”说明书变更。,