血栓弹力图试验（肝素酶包被）试剂盒（凝固法）

渝械注准20202400253

渝械注准20202400253

重庆市

重庆市江北区港桥支路12号2-1、2-2、6-1、6-2

血栓弹力图试验（肝素酶包被）试剂盒（凝固法）

第二类

5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、30人份/盒

由肝素酶杯、试剂1、试剂2组成。肝素酶杯：肝素酶，50U/ml冻干粉、聚苯乙烯材料（黄色）；试剂1：生理盐水、高岭土（0.1%）；试剂2：生理盐水、CaCl2（0.2mol/L）。

本产品与血栓弹力图仪配套使用，用于体外定性检测人全血的凝血时间R。

2~8℃储存，不可冷冻12个月

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无

重庆市药品监督管理局

2020-10-14

2025-10-13

1.2020年11月5日变更生产地址； 2.2021年3月19日变更生产地址； 3.2021年11月1日变更产品技术要求、说明书； 4.2022年11月21日变更产品说明书； 5.2024年1月31日变更生产地址：由“重庆市江北区港桥支路12号2-1、2-2、6-1、6-2”变更为“重庆市江北区港桥支路12号2-1、2-2、6-1，港桥支路8号7-1、7-2”。