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总睾酮检测试剂盒(磁酶免化学发光法)

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注册证编号
陕械注准20182400007
注册人名称
陕械注准20182400007
注册人住所
西安市高新区丈八五路2号现代企业中心东区3栋4层10402A室
生产地址
西安市高新区丈八五路2号现代企业中心东区3栋4层10402A室
产品名称
总睾酮检测试剂盒(磁酶免化学发光法)
管理类别
第二类
型号规格
20测试/盒
结构及组成
该产品由免疫磁珠、校准品、酶标结合液、样本稀释液、浓缩洗涤液(10X)、发光底物液A、发光底物液B、质控品和说明书组成。
适用范围
该产品主要用于体外定量检测人血清中的总睾酮含量,主要用于睾酮水平异常相关疾病的辅助诊断。
产品储存条件及有效期
2-8℃,避光储存。有效期:12个月。
备注
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附件
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其他内容
适用机型:管式化学发光仪:滨松BHP9507。
审批部门
陕西省药品监督管理局
批准日期
2022-09-07
有效期至
2028-01-29
变更情况
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