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一次性使用介入微导管
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注册证编号
国械注准20223031056
注册人名称
国械注准20223031056
注册人住所
深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼404号房
生产地址
深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼403号房、404号房
产品名称
一次性使用介入微导管
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由微导管、微导管塑形针、注射器、微导丝及其配件（部分型号规格适用）组成，微导丝配件包括微导丝塑形针、微导丝扭转器。其中微导管由导管座、应力保护管、管体和亲水涂层组成。微导丝由芯丝、显影线圈、覆膜和亲水涂层组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期为2年。
适用范围
该产品适用于人体外周血管。通过微导丝辅助到达指定位置后，使用微导管将诊断、栓塞或治疗性物质输注到目标血管内。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-08-15
有效期至
2027-08-14
变更情况
2023-03-21 载明生产地址由:深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼404号房;载明生产地址变更为:深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼403号房、404号房
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