肺炎支原体IgM检测试剂盒（化学发光法）

国械注准20173400758

国械注准20173400758

深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区1栋

深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区2栋

肺炎支原体IgM检测试剂盒（化学发光法）

第三类

2×50人份/盒

R1（试剂1）：肺炎支原体抗原包被的磁微粒，磷酸盐缓冲液，含防腐剂；R2（试剂2）：鼠抗人IgM吖啶标记物，Tris缓冲液，含防腐剂；R3（试剂3）：磷酸盐缓冲液，含防腐剂；CAL1（校准品1）：Tris缓冲液，含蛋白稳定剂、防腐剂；CAL2（校准品2）：Tris缓冲液，含肺炎支原体IgM、蛋白稳定剂、防腐剂。（具体内容详见说明书）

用于定性检测人血清和（或）血浆中的肺炎支原体IgM。

存放在2～8℃，保持竖直向上，可稳定12个月。

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国家药品监督管理局

2022-01-26

2027-05-15

2018-10-25 “注册人住所：深圳市南山区南山街道兴海路荔山工业区5栋1-4层”变更为“注册人住所：深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区1栋”。 2019-04-30 “生产地址：深圳市南山区南山街道兴海路荔山工业区5栋1-4层”变更为“生产地址：深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区2栋”。