一次性使用包皮切割吻合器

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注册证编号

苏械注准20172091064

注册人名称

苏械注准20172091064

注册人住所

常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房A1号

生产地址

常州市武进区湖塘镇夏和路198号湖塘科技产业园工业坊标准厂房A1栋

产品名称

一次性使用包皮切割吻合器

管理类别

第二类

型号规格

TCBP-12×3.5-A、TCBP-12×3.0-A、TCBP-15×3.5-A、TCBP-15×3.0-A、TCBP-18×3.5-A、TCBP-18×3.0-A、TCBP-21×3.5-A、TCBP-21×3.0-A、TCBP-26×3.5-A、TCBP-26×3.0-A、TCBP-30×3.5-A、TCBP-30×3.0-A、TCBP-32×3.5-A、TCBP-32×3.0-A、TCBP-36×3.5-A、TCBP-36×3.0-A

结构及组成

包皮吻合器主要由龟头罩、击发手柄、调节旋钮、钉仓、切割刀、缝合钉组成（扎带为附件）。扎带采用符合HG/T4182-2012要求的PA材质；击发手柄、调节旋钮、钉仓采用符合GB/T 12672-2009要求的ABS材质；龟头罩、切割刀采用符合GB/T 3280-2015要求的12Cr18Ni9材质；缝合钉采用符合GB4234-2003要求的00Cr18Ni14M03材质。

适用范围

适用于临床包皮切割缝合手术。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2020-11-20

有效期至

2022-06-20