一次性腔镜缝合（器）及套件

湘械注准20152020017

湘械注准20152020017

长沙高新开发区桐梓坡西路229号二期车间101三楼四楼

长沙高新开发区桐梓坡西路229号二期车间101三楼310室、四楼

一次性腔镜缝合（器）及套件

第二类

无

由工作头部、传动部分、操作手柄和绝缘套管（部分型号）组成。主要材料为：工作头部：17-4PH不锈钢（直型持针器使用硬质合金钳头）；传动部分：SUS303不锈钢；手柄部分：PEEK工程塑料；绝缘套管：PPSU工程塑料。

该产品供各类腔镜下进行的微创外科手术中对缝合针进行夹持，对组织进行夹持、分离、剪切、取石的操作。

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无

湖南省药品监督管理局

2022-05-30

2024-09-04

变更时间： 变更内容：1、变更产品名称由“普外科腔镜缝合（器）及套件”变更为“腔镜缝合（器）及套件”。2、变更注册证所附产品技术要求由“产品技术要求”变更为“产品技术要求”。3、变更注册证载明的型号规格由“见附件”变更为“见附件”。4、变更注册证的结构及组成由“由工作头部、传动部分、操作手柄和绝缘套管（部分型号）组成。主要材料为：工作头部：17-4PH不锈钢（直型持针器使用硬质合金钳头）；传动部分