器械数据库

脊柱后路钉棒系统

注册证信息下载
注册证编号
国食药监械(准)字2013第3460884号
注册人名称
国食药监械(准)字2013第3460884号
注册人住所
北京市平谷区马坊工业区西区50号
生产地址
北京市平谷区马坊工业区西区50号
产品名称
脊柱后路钉棒系统
管理类别
第三类
型号规格
见技术审评报告附页
结构及组成
该产品包括椎弓根钉、横向连接器及可调连接棒,横向连接器包括横连钩、横连棒及连接器。产品采用符合GB4234标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢或符合GB/T13810标准规定的TC4钛合金材料制成。钛合金产品表面无着色。非灭菌包装。
适用范围
适用于创伤、矫形及退行性病变胸腰椎后路内固定。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2013-06-24
有效期至
2017-06-23
变更情况
/