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正畸弹力圈
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注册证编号
浙食药监械（准）字2009第2630138号
注册人名称
浙食药监械（准）字2009第2630138号
注册人住所
金华市乾西工业园振贸街155号
生产地址
金华市乾西工业园振贸街155号
产品名称
正畸弹力圈
管理类别
第二类
型号规格
650、300、280、220、160
结构及组成
产品采用聚胺脂材料制成。正畸弹力圈相互连接或连接在模坯上，应无自然脱落现象；产品生物性能:应无口腔粘膜刺激性；细胞毒性应不大于Ⅰ级；应无致敏反应；应无急性全身毒性（经口途径）反应；应无鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变反应。
适用范围
产品主要供人体牙齿列正畸用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
浙江省食品药品监督管理局
批准日期
2009-04-02
有效期至
2013-04-01
变更情况
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