天然胶乳橡胶避孕套

粤械注准20142660089

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湛江市麻章经济技术开发区金园路西侧 湛江市遂溪岭北工业园

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天然胶乳橡胶避孕套

第二类

宽度52±2mm：光面型、颗粒型、螺纹型、颗粒+螺纹型、束腰(颗粒+螺纹）型、无菌光面型、无菌颗粒型、无菌颗粒+螺纹型；宽度49±2mm：光面型、颗粒型、螺纹型、无菌光面型；宽度55±2mm：光面型、颗粒型。

由天然胶乳橡胶制造。

用于避孕和有助于防止性传播疾病。

无

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广东省食品药品监督管理局

2014-10-22

2019-10-21

2018-03-05: 1、型号、规格由“宽度52±2mm：光面型、颗粒型、螺纹型、颗粒+螺纹型、束腰(颗粒+螺纹）型；宽度49±2mm：光面型、颗粒型、螺纹型；宽度55±2mm：光面型、颗粒型。”变更为“宽度52±2mm：光面型、颗粒型、螺纹型、颗粒+螺纹型、束腰(颗粒+螺纹）型、无菌光面型、无菌颗粒型、无菌颗粒+螺纹型；宽度49±2mm：光面型、颗粒型、螺纹型、无菌光面型；宽度55±2mm：光面型、颗粒型。”。 2、注册证附件“注册产品标准”发生变化，变化内容如下： 性能指标增加“无菌型产品需无菌”，检验方法增加“按《中华人民共和国药典》2015版第四部通则1101进行检验，结果应为无菌。”