人工心肺机体外循环管道

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注册证编号

国食药监械(准)字2012第3450482号

注册人名称

国食药监械(准)字2012第3450482号

注册人住所

上海市交通路1957号

生产地址

上海市交通路1957号

产品名称

人工心肺机体外循环管道

管理类别

第三类

型号规格

见技术审评报告附件

结构及组成

循环管道主要由管道（5401T）、泵管（5401E）、接头（二通<带或不带排气装置>、三通等）、穿刺器、开关、过滤器、输血器、卡线管及6%鲁尔接头（锁口、母接头）组合而成。冷却管道主要由管路（5401T）、泵管(5401E)、接头（二通<带或不带排气装置>、三通等）、穿刺器、开关、过滤器、输血器及6%鲁尔接头（锁口、母接头）组合而成。

适用范围

人工心肺机体外循环管道是心血管手术中供体外循环,作为血液通道及通道连接使用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2012-04-24

有效期至

2016-04-23