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脊柱前路骨板系统
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注册证编号
国械注准20163130124
注册人名称
国械注准20163130124
注册人住所
北京市昌平区昌平科技园区创新路12号
生产地址
北京市昌平区昌平科技园区创新路12号1号楼1层101，2-3层，5层，2号楼101
产品名称
脊柱前路骨板系统
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该系统主要分颈椎和胸腰椎两部分，每部分均由骨板和螺钉组成。骨板采用符合GB/T13810规定的TC4钛合金和TA3纯钛材料制成，螺钉采用符合GB/T13810规定的TC4钛合金材料制成。产品表面经阳极氧化。非灭菌包装。
适用范围
主要用于治疗脊柱创伤、退行性病变、肿瘤、结核等脊柱疾病的骨科内固定。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-08-21
有效期至
2025-08-20
变更情况
2021-11-10 “注册人住所：北京市北京经济技术开发区科创六街100号2幢201-220；生产地址：北京市北京经济技术开发区科创六街100号2幢201-220”变更为“注册人住所：北京市昌平区昌平科技园区创新路12号；生产地址：北京市昌平区昌平科技园区创新路12号1号楼1-3层，5层，2号楼101”。
2023-07-27 生产地址由:北京市昌平区昌平科技园区创新路12号1号楼1-3
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