视黄醇结合蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

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注册证编号

京械注准20162400750

注册人名称

京械注准20162400750

注册人住所

北京市北京经济技术开发区（通州）环科中路2号院19号楼1至3层101

生产地址

北京市通州区环科中路2号院19号楼-1至3层

产品名称

视黄醇结合蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

管理类别

第二类

型号规格

规格1：（试剂1：15mL；试剂2：5mL）；规格2：（试剂1：30mL；试剂2：10mL）；规格3：（试剂1：60mL；试剂2：20mL）；规格4：（试剂1：90mL；试剂2：30mL）；规格5：（试剂1：60mL;2；试剂2：20mL;2）；规格6：（试剂1：60mL;3；试剂2：20mL;3）；校准品（血清）：（选配）规格1（0.3mL;5；5水平)；规格2（0.5mL;5；5水平)；规格3（1.0mL;5；5水平)。校准品（尿液）：（选配）规格1（0.3mL;5；5水平)；规格2（0.5mL;5；5水平)；规格3（1.0mL;5；5水平)。质控品：（选配）规格1（0.5mL;2；2个水平)；规格2（1.0mL;2；2个水平)。

结构及组成

名称组成成分浓度试剂1磷酸缓冲液聚乙二醇6000Tween-20Proclin30020mmol/L0.5%0.5%0.1%试剂2磷酸缓冲液抗人RBP抗体的致敏乳胶颗粒Proclin30020mmol/L1.0%0.1%校准品（选配）磷酸缓冲液，0.9%NaCl，1%BSA，视黄醇结合蛋白目标浓度（血清）0,(16.25plusmn;3.3),(32.5plusmn;6.5),(65plusmn;13),(130plusmn;26)mg/L;（尿液）0,(2.5plusmn;0.5),(5plusmn;1),(10plusmn;2),(20plusmn;4)mg/L质控品（选配）磷酸缓冲液，0.9%NaCl，1%BSA，视黄醇结合蛋白靶值范围(20plusmn;4)mg/L(80plusmn;16)mg/L注：校准品及质控品赋值具有批特异性，每批次浓度详见标签。

适用范围

本品用于体外定量测定人血清或尿液中视黄醇结合蛋白的含量。

产品储存条件及有效期

原包装试剂在2℃~8℃下存放有效期为12个月。

备注

附件

其他内容

其它内容

审批部门

北京市药品监督管理局

批准日期

2023-07-19