葡萄糖测定试剂盒（葡萄糖氧化酶法）

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注册证编号

川械注准20162400202

注册人名称

川械注准20162400202

注册人住所

成都市高新区天欣路101号

生产地址

成都市高新区天欣路101号2栋（不包含1楼1-6和1-9）和3栋1楼

产品名称

葡萄糖测定试剂盒（葡萄糖氧化酶法）

管理类别

第二类

型号规格

1.试剂规格（体积×数量）试剂 60ml×4；试剂 90ml×3；试剂 50ml×6；试剂 80ml×2；试剂 50ml×3；试剂 60ml×8；试剂 20ml×1；试剂 1000ml×1；试剂 65ml×12；试剂 65ml×4；试剂 65ml×2；试剂 65ml×6；试剂 25ml×2；试剂 70ml×1；试剂 70ml×2；试剂 70ml×4；试剂 50ml×1；试剂 50ml×2；试剂 60ml×3；试剂 50ml×4；试剂 35ml×1；试剂 35ml×2；试剂 35ml×3；试剂 35ml×4；试剂 100ml×1；试剂 100ml×2；试剂 100ml×3；试剂 100ml×4；试剂 45ml×1；试剂 45ml×2；试剂 45ml×3；试剂 45ml×4；试剂 60ml×2；试剂 90ml×2；试剂 20ml×2；试剂 80ml×4；试剂 30ml×4；试剂 30ml×2；试剂 90ml×1；试剂 40ml×2；试剂258ml×2；试剂2000ml×1；试剂4000ml×1；试剂5000ml×1。 2.校准品规格（体积×数量）（选配） 1.0ml×1。

结构及组成

试剂葡萄糖氧化酶（GOD） 28KU/L 辣根过氧化物酶（POD） 5KU/L 4－氨基安替比林（4-AAP） 0.5mmol/L 苯酚 2.0mmol/L 葡萄糖校准品无水葡萄糖标示值见瓶签质控品：建议使用朗道质控血清进行质控；质控品具有批次特异性，具体信息见质控品标签及说明书。测定系统可溯源至国际参考物质NIST SRM 917c；不同批号试剂盒中各组分不能互换或混用。

适用范围

体外定量测定人血清样本中葡萄糖（Glu）的浓度。

产品储存条件及有效期

试剂2℃～8℃密闭避光贮存有效期为18个月，开瓶上机2℃～8℃避光贮存可稳定30天。运输和贮存均应在2℃～8℃低温条件下进行。

备注

附件

其他内容

审批部门

四川省药品监督管理局

批准日期

2021-01-11

有效期至