乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒(胶体金法)

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注册证编号

国食药监械(准)字2010第3401152号

注册人名称

国食药监械(准)字2010第3401152号

注册人住所

青岛市高新技术产业开发区株洲路141号

生产地址

青岛市高新技术产业开发区株洲路141号

产品名称

乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒(胶体金法)

管理类别

第三类

型号规格

单人份/袋（盒）；40人份/盒

结构及组成

条型：由试剂盒、干燥剂组成，其中试剂盒主要由塑料片材、包被了HBsAg基因工程抗原的硝酸纤维素膜、吸附了HBsAg基因工程抗原胶体金结合物的无纺布、滤纸、玻璃纤维组成；卡型：由试剂盒、干燥剂、吸管组成，其中试剂盒主要由塑料片材、包被了HBsAg基因工程抗原的硝酸纤维素膜、吸附了HBsAg基因工程抗原胶体金结合物的无纺布、滤纸、玻璃纤维以及塑料外壳组成。

适用范围

乙型肝炎病毒表面抗体(HBsAb)诊断试剂盒(胶体金法)用于定性检测血清或血浆中HBsAb。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2010-11-01

有效期至

2014-10-31