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冠脉功能影像分析系统
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注册证编号
琼械注准20232070082
注册人名称
琼械注准20232070082
注册人住所
海南省澄迈县老城镇海南生态软件园B地块B10-402
生产地址
深圳市坪山区龙田街道老坑社区光科一路1号百泰黄金珠宝大厦3号厂房301（委托生产）
产品名称
冠脉功能影像分析系统
管理类别
第二类
型号规格
QFA100
结构及组成
冠脉功能影像分析系统由主机、显示器、鼠标、键盘、推车和冠脉功能影像分析软件（发布版本：1）组成。
适用范围
用于符合DICOM标准的心血管DSA图像进行三维重建和处理，辅助医生对冠脉功能进行分析评估，不具有自动诊断功能。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
海南省药品监督管理局
批准日期
2023-11-07
有效期至
2028-11-06
变更情况
/
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