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二氧化碳（CO2）、总胆汁酸（TBA）复合质控品
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注册证编号
粤械注准20192400263
注册人名称
粤械注准20192400263
注册人住所
深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层
生产地址
深圳市光明新区南环大道1203号
产品名称
二氧化碳（CO2）、总胆汁酸（TBA）复合质控品
管理类别
第二类
型号规格
低值：1 × 5 mL；低值：3 × 5 mL；高值：1 × 5 mL；高值：3 × 5 mL；低值：1 × 5 mL，高值：1 × 5 mL；低值：3 × 5 mL，高值：3 × 5 mL。
结构及组成
本品为人血清基质的冻干粉。
适用范围
该质控品与迈瑞生化分析仪和试剂以及校准品配套使用，用于经迈瑞配套校准品校准的迈瑞检测系统，对人样本中CO2、TBA项目检测时，测定结果准确性或重复性的质量控制及实验室的能力验证。
产品储存条件及有效期
未开瓶的质控品在2～8℃条件下避光保存18个月。开瓶复溶后20～25℃避光保存可稳定8小时，2～8℃避光保存可稳定7天，-20℃避光保存可稳定30天。开瓶后短期保存应盖紧瓶盖，避免污染并避光。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2023-03-20
有效期至
2029-03-26
变更情况
/
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