一次性使用同轴活检针

湘械注准20222140580

湘械注准20222140580

浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心29栋301号

长沙市雨花区金海路 177 号金海 工业园1号栋厂房 401、501室。

一次性使用同轴活检针

第二类

T1/1378、T1/13138、T1/13178、T1/1578、T1/15138、T1/15178、T1/1778、T1/17138、T1/17178、T1/1978、T1/19138、T1/19178、T2/0869、T2/1069、T2/1263、T2/1270、T2/1278、T2/1283、T2/1290、T2/1298、T2/12133、T2/12140、T2/12148、T2/1463、T2/1470、T2/1478、T2/1483、T2/1490、T2/1498、T2/14133、T2/14140、T2/14148、T2/1663、T2/1670、T2/1678、T2/1683、T2/1690、T2/1698、T2/16133、T2/16140、T2/16148、T2/16173、T2/16180、T2/16188

一次性使用同轴活检针由外针管、内针杆、外针座、内针座、保护套、定位夹组成。产品经环氧乙烷灭菌，无菌供应。

该产品与一次性使用活检针配合使用。在获取软组织活检标本过程中，同轴活检针可用作导引针，例如在肝、肾、脾脏、淋巴结和不同软组织病变活检中。不能用于骨活检。

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湖南省药品监督管理局

2022-07-04

2027-04-01

变更时间：2023-12-27 变更内容：1、备注：“受托生产企业名称：长沙巨翊医疗科技有限公司”。 变更时间：2022-07-04 变更内容：1、变更生产地址由“浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心29栋301号”变更为“长沙市雨花区金海路 177 号金海 工业园1号栋厂房 401、501室”。 变更时间：2023-04-27 变更内容：1、变更申请人住所由“浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心29