定制式正畸矫治器

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注册证编号

浙械注准20222171231

注册人名称

浙械注准20222171231

注册人住所

浙江省杭州市余杭区仁和街道粮站路11号2幢4楼402室

生产地址

浙江省杭州市余杭区仁和街道粮站路11号2幢4楼402室

产品名称

定制式正畸矫治器

管理类别

第二类

型号规格

普通性矫治器：牙合垫式矫治器、斜面导板活动矫治器、平面导板活动矫治器、螺旋扩弓器活动矫治器支架式、螺旋扩弓器活动矫治器非支架式、Nance弓活动矫治器；功能性矫治器：肌激动器、双牙合垫活动矫治器、功能调节器；阻断性矫治器：阻萌器；保持性矫治器：标准哈利氏保持器、改良式哈利氏保持器Ⅰ型、改良式哈利氏保持器Ⅱ型、改良式哈利氏保持器Ⅲ型。

结构及组成

由固位体、加力体和连接体组成，根据医生的设计，采用具有有效医疗器械注册证的原材料加工而成。

适用范围

根据具备资质的医疗机构提供的患者工作模型及设计文件制作，用于治疗牙齿的错牙合畸形及保持矫治效果。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

浙江省药品监督管理局

批准日期