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氨基末端脑利钠肽前体检测试剂盒（荧光免疫层析法）
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注册证编号
浙械注准20202400883
注册人名称
浙械注准20202400883
注册人住所
浙江省杭州市莫干山路1418-50号4幢3层（上城科技工业基地）
生产地址
杭州市莫干山路1418-50号4幢2-5层
产品名称
氨基末端脑利钠肽前体检测试剂盒（荧光免疫层析法）
管理类别
第二类
型号规格
板型：1人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒。
结构及组成
试剂条、ID卡、缓冲液、干燥剂。（具体内容详见说明书）
适用范围
本产品用于体外定量检测人血清/血浆/全血中的氨基末端脑利钠肽前体的含量。
产品储存条件及有效期
4～30℃保存，有效期18个月。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2023-06-29
有效期至
2025-12-09
变更情况
生产地址由杭州市莫干山路1418-50号1幢1层101室、1幢4层、1幢8层、4幢2-5层；杭州市富阳区春江街道纬山路588号3幢2-5层；湖州市安吉县光竹山路219号2-5层变更为杭州市莫干山路1418-50号4幢2-5层
。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签***
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