一次性使用腹腔镜用穿刺器

苏械注准20172222053

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常州西太湖科技产业园长扬路24-4号

常州市武进区丁堰街道华丰路21号, 常州西太湖科技产业园长扬路24-4号

一次性使用腹腔镜用穿刺器

第二类

见规格/型号附件

穿刺器根据外形及穿刺锥头部形状的不同分为VT、VTB、VTBE、VTC、VTN五种型号。VT型、VTB型、VTBE型穿刺器根据其穿刺锥外径大小和总长的长度以及套管是否带螺纹分为不同的规格。VTC型穿刺器根据穿刺锥外径大小分为四种规格。VTN型为微形穿刺器,根据总长分为两种规格。VTK、VTBK和VTBEK为组合套装。具体组合见：附表。VT型穿刺器主要由：穿刺锥、穿刺套管、注气阀、注气开关、密封帽和阻气阀组成。VTB型穿刺器主要由：穿刺锥、穿刺锥连接管（加长型）、穿刺套管、注气开关、锁紧固定盖、定位导向盖、转换盖密封帽（VTB15及VTB15L规格）、转换盖（VTB15及VTB15L规格）、注气阀、密封帽和阻气阀组成。VTBE型穿刺器主要由：穿刺锥、穿刺套管、注气开关、注气阀、密封帽和阻气阀组成。VTC型穿刺器主要由：穿刺锥、穿刺套管、套管固定管、注气开关 、转接头、充气管和充气管开关和注气阀组成。VTN型穿刺器主要由：穿刺锥、穿刺套管、弹簧、注气开关和注气阀组成。VT型、 VTB型、 VTBE型穿刺器的穿刺锥、穿刺套管、注气阀、注气开关、锁紧固定盖、定位导向盖、转换盖采用PC材质制成； 穿刺锥连接管采用12Cr18Ni9材质制成。VTC型、VTN型穿刺器的穿刺锥、穿刺套管、弹簧采用12Cr18Ni9材质制成；套管固定管、注气开关、注气阀、充气管、充气管开关、转接头采用PC材质制成。产品以灭菌形式提供，经钴-60辐照灭菌，应无菌。

适用于腹腔镜检查和手术过程中，对人体腹壁组织穿刺，建立腹腔手术的工作通道用。

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江苏省药品监督管理局

2021-09-29

2022-10-26

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