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遥测监护仪
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注册证编号
粤食药监械（准）字2014第2211352号
注册人名称
粤食药监械（准）字2014第2211352号
注册人住所
深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦1A栋10-11层、12C，2栋1-5层
生产地址
深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦2栋1-5层
产品名称
遥测监护仪
管理类别
第二类
型号规格
C100A
结构及组成
由发射盒、接收盒、中央监护系统软件、心电电缆和血氧饱和度传感器组成。
适用范围
供医疗单位用于监测无线信号覆盖范围内的患者心电、脉搏氧饱和度和脉率参数。
产品储存条件及有效期
无
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2014-09-23
有效期至
2019-09-22
变更情况
2019-05-13: 1、结构及组成由“由发射盒、路由器、中央监护系统软件、心电电缆和血氧饱和度传感器组成。”变更为“由发射盒、接收盒、中央监护系统软件、心电电缆和血氧饱和度传感器组成。”。
2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共17页）。
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