一次性使用支气管插管

湘械注准20222080479

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湘潭经开区东风路31号创新创业中心12号楼4层

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一次性使用支气管插管

第二类

普通双腔左侧:(10.6mm)28Fr(11.4mm)32Fr、(13.0mm)35Fr、 (13.7mm)37Fr、(14.1mm)39Fr、(14.4mm)41Fr 普通双腔右侧: (10.6mm)28Fr、(11.4mm)32Fr、(13.0mm)35Fr、(13.7mm)37Fr、(14.1mm)39Fr、(14.4mm)41Fr 可视双腔左侧:(11.4mm)32Fr、(13.0mm)3

一次性使用支气管插管型号分为双腔支气管插管和单腔支气管插管；双腔支气管插管分为普通和可视；普通双腔支气管插管由管体（气囊、套囊、管体、指示球囊、充气管、外接管、病人端可有也可无隆突沟）、双旋体接头（Y型接头、机器端接头、连接管、橡胶密封塞、旋盖、三通接头、活动接头）、吸痰管、通丝组成；可视双腔支气管插管由管体（摄像头、数据线、气囊、套囊、管体、指示球囊、充气管、外接管、病人端可有也可无隆突沟）、双旋体接头（Y型接头、机器端接头、连接管、橡胶密封塞、旋盖、三通接头、活动接头）、吸痰管、通丝组成。单腔支气管插管按照形式不同分为普通型和预充气型两种；普通型由管体、套囊、插头、指示球囊、充气管、Y形接头、带帽接头、转换接头组成；预充气型由管体、套囊、插头、指示球囊、充气管、Y形接头、带帽接头、转换接头和气囊专用充气膜（包含单向阀、储气囊、充气管）、自动充气阀组成。摄像头由数据线和摄像头组成。产品采用环氧乙烷灭菌，产品应无菌。

本产品主要是与麻醉呼吸机或呼吸机配套使用，插入病人气管，主要用于胸部手术或危重病人的单肺独立同步或非同步支气管插管，建立左右两条临时呼吸通道。

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湖南省药品监督管理局

2022-03-14

2027-03-13

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