一次性使用输尿管支架套件

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注册证编号

鄂械注准20242145069

注册人名称

鄂械注准20242145069

注册人住所

宜昌高新区生物产业园二路12号*

生产地址

宜昌高新区生物产业园二路12号

产品名称

一次性使用输尿管支架套件

管理类别

第二类

型号规格

见附页

结构及组成

本产品由输尿管支架和配件组成，配件包括：助推管、导丝、导管夹，配件根据产品型号规格选择。其中输尿管支架由管体、拉线（选配）和涂层（选配）组成，涂层为聚乙烯吡咯烷酮（PVP）亲水性涂层（不含药物成分或抗菌成分），输尿管支架管体采用聚氨酯（TPU）制成，助推管采用聚丙烯（PP）制成，导管夹采用聚甲醛（POM）制成，导丝采用304不锈钢（06Cr19Ni10）制成。产品经环氧乙烷灭菌，无菌提供，一次性使用。

适用范围

预期留置于肾脏与膀胱之间，通过对人体输尿管进行支撑和引流，用于治疗输尿管堵塞和狭窄。在体内滞留时间小于30天。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

湖北省药品监督管理局

批准日期

2024-07-11

有效期至