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丙型肝炎病毒抗体（HCV）检测试剂（胶体金法）
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20173404074
注册人名称
国械注准20173404074
注册人住所
广州市黄埔区科学城荔枝山路8号
生产地址
广州市黄埔区科学城荔枝山路8号
产品名称
丙型肝炎病毒抗体（HCV）检测试剂（胶体金法）
管理类别
第三类
型号规格
1）铝箔袋单人份包装：卡型：1人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒。条型：100人份/盒。2）密封筒包装：100人份（25条/筒×4筒）、200人份（25条/筒×8筒）、250人份（25条/筒×10筒）。
结构及组成
试剂盒由测试卡/条、稀释液和吸管（选配）组成。（具体内容详见说明书）
适用范围
本产品用于定性检测全血、血清、血浆中的丙型肝炎病毒抗体（HCV）。
产品储存条件及有效期
4℃～30℃保存，有效期24个月。
备注
/
附件
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其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-01-14
有效期至
2027-07-11
变更情况
2024-02-01 注册人住所由:广州市萝岗区科学城荔枝山路8号; 生产地址由:广州市萝岗区科学城荔枝山路8号; 注册人住所变更为:广州市黄埔区科学城荔枝山路8号; 生产地址变更为:广州市黄埔区科学城荔枝山路8号
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