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数字化X射线透视摄影系统

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注册证编号
粤械注准20222062062
注册人名称
粤械注准20222062062
注册人住所
广东省东莞市松山湖园区沉香街6号
生产地址
广东省东莞市松山湖园区沉香街6号
产品名称
数字化X射线透视摄影系统
管理类别
第二类
型号规格
ANARAY S880、ANARAY S860
结构及组成
ANARAY S880产品组成:由高压发生器、平板探测器、X射线管组件、悬吊架、胸片架、升降床、限束器、控制盒、遥控器、拼接架(选配)、滤线栅、系统软件组成。 ANARAY S860产品组成:由高压发生器、平板探测器、X射线管组件、悬吊架、胸片架、升降床或浮动床(二选一)、限束器、控制盒、遥控器、拼接架(选配)、滤线栅、系统软件组成。
适用范围
用于常规X射线透视及摄影检查,获得影像供临床诊断用,主要用于头颈部、胸部、腹部、脊柱和四肢全身多部位的检查。
产品储存条件及有效期
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2022-12-27
有效期至
2027-12-26
变更情况
2023-06-13: 1、注册人住所由“广东省东莞市松山湖园区怡乐路1号3栋122、123、124、125、126、127、128室”变更为“广东省东莞市松山湖园区沉香街6号”。 2023-11-20: 1、生产地址由“广东省东莞市松山湖园区怡乐路1号3栋122、123、124、125、126、127、128室”变更为“广东省东莞市松山湖园区沉香街6号”。