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组合式骨科外固定支架
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注册证编号
鲁械注准20222041314
注册人名称
鲁械注准20222041314
注册人住所
山东省烟台市芝罘区机场路169号
生产地址
山东省烟台市芝罘区海特路9-1号
产品名称
组合式骨科外固定支架
管理类别
第二类
型号规格
见附件.
结构及组成
外固定支架由连接器和夹持器组成,连接器包括连接杆(管)、加压延长杆(管)、关节活动器、支柱、环、连接片、立柱、螺纹杆、延长套、单关节、万向节。夹持器包括4-孔固定夹、针杆固定夹、杆杆固定夹、针管夹、管管夹、环针夹。连接器由连接杆/管、垫片、螺母、调节螺母、锁紧螺栓、连接块、齿圈连杆、弹簧零部件构成,夹持器由垫片、螺母、锁紧螺栓、弹簧、上夹块、下夹块、夹块零部件构成。 产品以非无菌状态提供,一次性使用。
适用范围
连接体内骨针使用,通过固定、加压或牵拉骨端,实现骨科畸形矫形、骨折复位等治疗目的。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
山东省药品监督管理局
批准日期
2022-11-17
有效期至
2027-11-16
变更情况
/
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