凝血酶原时间/活化部分凝血活酶时间/纤维蛋白原/凝血酶时间四联检测卡（动态电流法）

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注册证编号

粤械注准20172400047

注册人名称

粤械注准20172400047

注册人住所

深圳市前海深港合作区前湾一路1号A栋201室（入驻深圳市前海商务秘书有限公司）

生产地址

深圳市宝安区新安街道留仙二路润恒电子厂1号厂房第四层

产品名称

凝血酶原时间/活化部分凝血活酶时间/纤维蛋白原/凝血酶时间四联检测卡（动态电流法）

管理类别

第二类

型号规格

型号：QS-6；规格：12人份/盒，24人份/盒，48人份/盒

结构及组成

凝血酶原时间/活化部分凝血活酶时间/纤维蛋白原/凝血酶时间四联检测卡、使用说明书、铝箔独立包装。

适用范围

用于对未经抗凝处理的静脉全血进行凝血酶原时间（PT）、活化部分凝血活酶时间（APTT）、纤维蛋白原（FIB）和凝血酶时间（TT）的定量测定。

产品储存条件及有效期

环境温度2℃～32℃下，无腐蚀性气体的环境保存，注意避光，有效期12个月。产品开封后，应在10分钟内完成测试。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

广东省食品药品监督管理局

批准日期

2021-11-16

有效期至

2027-01-09

变更情况

2021-11-24: 1、注册人住所由“深圳市前海深港合作区前湾一路1号A栋201室（入驻深圳市前海商务秘书有限公司）生产经营地址：深圳市南山区蛇口工业五路3号太平保健大厦2楼、3楼、6楼”变更为“深圳市前海深港合作区前湾一路1号A栋201室（入驻深圳市前海商务秘书有限公司）”。 2021-11-24: 1、生产地址由“深圳市蛇口工业五路3号二层”变更为“深圳市蛇口工业五路3号二层、深圳市

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