上肢关节训练系统

湘械注准20212191316

湘械注准20212191316

长沙市雨花区振华路 579 号康庭园一期 10 栋 2 楼 204 室 2 号

长沙市雨花区振华路 816 号西 边智庭园 1 栋 6 楼；长沙市雨花区金海路 177 号金海工业园 1 号栋厂房 401、 501 室

上肢关节训练系统

第二类

M2D01KP、M2D01KN、M2D01KR、M2D01SP、M2D01SN、M2D01SR。

产品由主机（含手柄、臂托、训练平台、升降柱、产品底座）、光盘（含上肢关节训练系统软件）、绑带、电源线组成。

产品适用于上肢关节功能障碍的成人患者的康复训练。

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医疗器械注册人制度

湖南省药品监督管理局

2021-11-26

2026-07-12

变更时间：2021-11-26 变更内容：1、变更生产地址，由“长沙市雨花区振华路 816 号西边智庭园 1 栋 6 楼”变更为“长沙市雨花区振华路 816 号西 边智庭园 1 栋 6 楼；长沙市雨花区金海路 177 号金海工业园 1 号栋厂房 401、501 室”。2、原注册证其他内容增加：医疗器械注册人制度。3、原注册证备注项目增加：委托生产截止日期：2026年06月03日。